Kompanija Hemofarm A.D. saopštila je da je iz predostrožnosti, a u cilju zaštite javnog zdravlja stanovništva Republike Srbije, donela odluku o dobrovoljnom, preventivnom povlačenju svih serija leka Ranitidin sa tržišta.
„Iz predostrožnosti, a u cilju zaštite javnog zdravlja stanovništva, kompanija Hemofarm A. D. donela je odluku o dobrovoljnom, preventivnom povlačenju svih serija leka ‘ranitidin’ sa tržišta“, navodi se u saopštenju kompanije Hemofarm i u kome se dodaje i da im je, kao odgovornoj kompaniji, sigurnost pacijenta na prvom mestu.
Lek ranitidin sadrži aktivnu supstancu ranitidin-hidrohlorid, a prema upozorenju Evropske agencije za lekove, u pomenutoj aktivnoj supstanci detektovane su nečistoće pod nazivom N-nitrozodimetilamin (NDMA), obrazloženo je u saopšenju kompanije „Hemofarm“.
Kontrola je počela 12. septembra i sprovodi je Komitet za humane lekove (CHMP) čiji će nalaz biti pravno obvezujući za sve zemlje EU, što će i kompanija Hemofarm, koja posluje u skladu sa evropskim principima, takođe poštovati, ističe se u saopštenju.
Lek Ranitidin sadrži aktivnu supstancu ranitidin koja pripada grupi antagonista H2 receptora i namenjen je lečenju određenih stanja i bolesti u kojima je pojačano lučenje želudačne kiseline. Koristi se i u lečenju čira na želucu, čira na dvanaestopalačnom crevu, čira posle operacije itd.
Na teritoriji Republike Srbije lek „ranitidin“ nalazi se u obliku film tableta, šumećih tableta i rastvora za injekciju, a pacijentima je dostupan bez lekarskog recepta ili uz lekarski recept.
Za sve pacijente koji koriste „ranitidin“, kompanija „Hemofarm“ obezbedila je odgovarajuću zamenu lekom „famotidin HF“, koji se izdaje na lekarski recept i pacijenti ga mogu naći u apotekama.
„Famotidin HF“ sadrži aktivnu supstancu famotidin (20mg ili 40 mg) koji kao i ranitidin pripada grupi lekova – antagonistima H2 receptora i koristi se za iste zdravstvene indikacije kao i lek ranitidin.
